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    卡波姆 日化級 有貨源 9、 藥包材發(fā)生改變處方、工藝、質(zhì)量標準、原材料來源等影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更時,使用該藥包材的藥企如何申報?如何審評? 答:按照公告,各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨受理藥包材、藥用輔料注冊申請,不再單獨核發(fā)相關(guān)注冊批準證明文件。目前藥用輔料和藥包材的變更渠道尚不清晰,后續(xù)還會專門制定藥用輔料和藥包材的變更指導(dǎo)原則。如影響到原使用的制劑產(chǎn)品,可根據(jù)注冊管理辦法由制劑企業(yè)按照補充

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    進口國外卡波姆 凝膠用 2018年1月1日后藥品再注冊,仍然使用的原藥包材、輔料不涉及要求變更,需要關(guān)聯(lián)審評嗎? 答:根據(jù)總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告第五條,已批準的藥包材、藥用輔料,其批準證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。

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    卡波姆940 凝膠 14、藥包材開展相容性試驗時需要先與制劑企業(yè)溝通確定品種后再開展試驗嗎? 答:藥包材企業(yè)應(yīng)協(xié)助制劑企業(yè)開展相容性試驗。按照總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告第三條規(guī)定,自公告發(fā)布之日起,藥包材、藥用輔料應(yīng)按程序與藥品注冊申請關(guān)聯(lián)申報和審評審批,《藥包材及藥用輔料申報資料要求》另行公布。各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨受理藥包材、藥用輔料注冊申請,不

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    卡波姆940/934 化妝級別 諾雷 C應(yīng)用領(lǐng)域: 凝膠、乳液及軟膏;懸浮及乳化;局部應(yīng)用;皮膚護理;頭發(fā)護理;掩味劑;膏霜;手、身體及臉部乳液。 其他型號卡波: 無苯型卡波姆 980 高透無苯型卡波姆 990 高透高粘度型卡波姆 996 卡波姆 934 卡波姆 1342 耐離子卡波姆 2020 卡波姆 U10 卡波姆 U20 卡波姆 U21 卡波姆 TR-1

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