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藥用級羥苯丙酯加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中
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更新時間:2023-05-10
藥用級羥苯丙酯
有關物質
取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-1%溶液(60:40)為流動相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯,加流動相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應符合要求。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。
藥用級羥苯丙酯
含量測定
取本品約1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加滴定液(1mol/L) 20ml,70℃水浴加熱1小時,立即置冰浴中放冷,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二個終點,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液(1mol/L)相當于180.2mg的C10H12O3。
GF97 固體石蠟 20kg kg 藥輔有資質
G89 甘油(注射) 25kg kg 藥輔有資質
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、lv仿等有機溶劑。外科用劑。
D51 單甘脂(AR) 100g 瓶
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(增稠劑)
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg (藥輔有件)
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
E71 二甲亞砜(AR) 500ml 瓶 同上
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質
G93 枸櫞酸(檸檬酸) 25kg kg
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或,溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油,不溶于、水。藥輔有資質
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質
FF78 蜂蠟〔白,黃,粒〕 * 袋 (藥輔批件)
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無毒透皮促進劑,水溶性氮酮用于水溶液藥劑,或加入乳劑水相中。(企標)
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥,涂于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感,以減輕不適及疼痛。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無毒滲透劑,對藥物均有明顯的透皮助滲用;此外有消炎、止痛和止癢功效。
G89 甘油(注射) * 瓶 保濕、助懸、賦形劑,并可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質