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*內(nèi)有低取代羥丙纖維素的藥用批文嗎

*內(nèi)有低取代羥丙纖維素的藥用批文嗎取本品約40mg,置試管中,加水2ml,振搖使成混懸液,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。

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更新時間:2023-05-10

中 文 名 *內(nèi)有低取代羥丙纖維素的藥用批文嗎

【鑒別】  (1)取本品約40mg,置試管中,加水2ml,振搖使成混懸液,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。
          (2)取本品0.1g,加水10ml,振搖;加1g,振搖混勻,作為供試品溶液。取供試品溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,搖勻,置水浴中加熱3分鐘,立即冰浴冷卻,加茚三酮溶液(取茚三酮0.2g,加水10ml使溶解,臨用新制)0.6ml,搖勻,放置,即顯紅色,繼續(xù)放置約100分鐘,變?yōu)樽仙?br />          (3)取鑒別(2)項下的供試品溶液5ml,加丙酮-甲醇(4:1)混合溶液10ml,振搖,即生成白色絮狀沉淀。
【檢查】

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.6.7 砷鹽

取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,以小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J *法),應符合規(guī)定(0.0002%)。

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