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2018年新批號藥用倍他環(huán)糊精

2018年新批號藥用倍他環(huán)糊精
中文名稱
倍他環(huán)糊精
英文名稱 Betacyclodextrin
中文別名
貝塔環(huán)糊精;環(huán)七糖;環(huán)麥芽七糖
英文別名 β-cycloamose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose
化學
β-環(huán)糊精;

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更新時間:2021-11-12

2018年新批號藥用倍他環(huán)糊精 

2018年新批號藥用倍他環(huán)糊精 

 

 

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【簡單介紹】
藥用級倍他環(huán)糊精
【詳細說明】
環(huán)糊精
1類型 藥用輔料
2英文名 β-Cyclodextirn(β-CD)
3來源及制法淀粉經(jīng)環(huán)糊精糖基轉(zhuǎn)移酶分解所得環(huán)狀低聚化合物。
4用途賦形劑、穩(wěn)定劑、矯昧劑、助溶劑
5理化性質(zhì)白色結(jié)晶或晶型粉末,無臭,味甘。易溶于水、甲醇、,幾乎不溶于丙T和乙M。
6用法及用量β-環(huán)糊精可與藥物形成包合物,或直接用作填充劑-粘合劑。將包合物壓成片劑,不加其他輔料也可制得表面光滑的片劑,在水中很快崩解。
7穩(wěn)定性β-環(huán)糊精不吸濕,與吸濕性藥物混勻制片可提高藥物的穩(wěn)定性。成片劑藥物溶出快。
藥典2010版   
8本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O5)7應為98.0%~102.0%。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑;以水-甲醇(85:15)為流動相;以示差折光檢測器測定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計算不低于1500。
測定法  取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
9類別藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。
10貯藏密閉,在干燥處保存。

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