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藥用級(jí)聚乙二醇4000 PEG“藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導(dǎo),可以由部門或組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫?!八蚊駪椚缡潜硎?。安徽某公司董事長向記者表示:“歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會(huì)制定藥用輔料GMP實(shí)施指南,企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會(huì)也可承接企業(yè)的GMP申請,對其進(jìn)行審計(jì)、認(rèn)證,產(chǎn)品采取全面的備案管理等?!?/p>
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更新時(shí)間:2021-11-12
藥用級(jí)聚乙二醇4000 PEG
藥用級(jí)聚乙二醇4000 PEG
聚乙二醇400
Juyi'erchun 400
Macrogol 400
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體;略有特臭。 本品在水或中易溶,在乙醚中不溶。 凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為4~8℃。
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"藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導(dǎo),可以由部門或組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會(huì)制定藥用輔料GMP實(shí)施指南,企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會(huì)也可承接企業(yè)的GMP申請,對其進(jìn)行審計(jì)、認(rèn)證,產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"
據(jù)透露,全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)藥用輔料推廣委員會(huì)(以下簡稱專委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。
專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見,希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,逐步推進(jìn)。"