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藥用級丁香油 備案登記形態(tài) 油溶性香料主要組成組分 丁香酚用途 藥用香精 為淡黃或無色的澄明油狀液,有丁香的特殊芳香氣。露置空氣中或貯存日久,則漸濃厚而色變棕黃。不溶于水,易溶于醇、醚或中。比重為1.038-1.060。丁香油按可以分為: 1、食用丁香油:用于烹調(diào)調(diào)香,可直接食用。 2、藥用丁香油:可內(nèi)服外擦,用法請遵醫(yī)囑。
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更新時間:2021-11-12
藥用級丁香油 備案登記
藥用級丁香油 備案登記
2019 年7月,《關(guān)于調(diào)整、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發(fā)布,進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批;同月,《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導原則》進行公示,彌補了我國對預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白。可見,國家在加大對藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時,也在順應(yīng)趨勢,對新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國,只有研發(fā)新型輔料,升級輔料技術(shù),提高輔料的安全性與品質(zhì),才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求,推動藥物高質(zhì)量發(fā)展。
丁香油
Dingxiang You
Clove Oil
[8000-34-8] 本品為桃金娘科植物丁香(Eugenia cayophyllata Thunb.)的干燥花蕾經(jīng)水蒸氣蒸餾提取的揮發(fā)油。含β-丁香烯(C15H24)應(yīng)為5.0%~14.0%,含丁香酚10H12O2)應(yīng)為75.0%~88.0%,含乙酸丁香酚酯(C12H14O3)應(yīng)為4.0%~15.0%。 【性狀】本品為微黃色至黃色的澄清液體;有丁香的香氣,味辛辣,且有麻舌感;在空氣中露置易變質(zhì)。 本品在、乙醚、或甲苯中極易溶解,在水中幾乎不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.038~1.060。 旋光度 取本品,依法測定(通則0621),旋光度應(yīng)為0°至-2.0°。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.528~1.537。