藥用微晶纖維素（2021批號輔料）

藥用微晶纖維素（2021批號輔料）

  包衣材料的功能性研究應針對：（1）溶解性，如腸溶包衣材料不溶于酸性介質而溶于中性介質；（2）成膜性；（3）黏度；（4>取代基及取代度；（5）抗拉強度；（6）透氣性；（7）粒度等。

 潤滑劑可以分為界面潤滑劑、流體薄膜潤滑劑和液體潤滑劑。界面潤滑劑為兩親性的長鏈脂肪酸鹽（如硬脂酸鎂）或脂肪酸酯（如硬脂酰醇富馬酸鈉）。

 八、潤濕劑和（或）增溶劑

      增溶劑包含很多種不同的化學結構和等級。典型的增溶劑為陰離子型非解離型表面活性劑，在水中自發(fā)形成的膠束形態(tài)和結構，起到增溶作用^增溶機理常常與難溶性藥物和增溶劑自組裝體（如膠束）形成的內核間的相互作用力有關。還有一些類型的增溶劑利用與疏水性分子相互作用的聚合物鏈的變化，將難溶性藥物溶人聚合物鏈中從而增加藥物的溶解度。

      增溶劑包括固態(tài)、液態(tài)或蠟質材料。它們的化學結構決定其物理特性。然而增溶劑的物理特性和功效取決于表面活性特性和親水親油平衡值（HLB）（通則0713）。例如，十二烷基硫酸鈉（HLB值為40）是親水性的，易溶于水，一旦在水中分散，即自發(fā)形成膠束。增溶劑特殊的親水和親油特性可以由其臨界膠束濃度（CMC）來表征。

      與潤濕劑/增溶劑有關的功能性指標包括：（1）HLB值；

    （2）黏度；（3）組成，檢查法可參考通則0301、0601、0633、0631、0713、0661、0982等；（4）臨界膠束濃度等；（5>表面張力。