陜西產(chǎn)地藥用水楊酸 皮膚制劑輔料

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陜西產(chǎn)地藥用水楊酸 皮膚制劑輔料

水楊酸
來源：《中藥典》2015年版二部   分類：正文品種*部分   筆畫：4   頁碼：107  
水楊酸
Shuiyangsuan
Salicylic Acid
    
    本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
    性狀 本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭；水溶液顯酸性反應(yīng)。
    本品在或乙M中易溶，在沸水中溶解，在三L甲烷中略溶，在水中微溶。
    熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為158～161℃。
    鑒別（1）取本品的水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
    （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集57 圖）致。
    檢查 有關(guān)物質(zhì) 取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml,置10ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為 對(duì)照溶液。取4-羥基苯甲酸、4-羥基間苯二甲酸與對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5µg、4-羥基間苯二甲酸2.5µg與1µg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照液相色譜法（通則0512）測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-（60：40：1）為流動(dòng)相；檢測波長為270nm。精密量取對(duì)照品溶液、供試品溶液與對(duì)照溶液各20µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，4-羥基苯甲酸不得過0.1 %，4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%，不得過0.02%；其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍（0.05%）；各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.2%）。
    熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（通則0841）。
    重金屬 取本品1.0g，加23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml,依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百分之十。
    含zui測定 取本品約0.3g，精密稱定，加中性稀（對(duì)酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于13.81mg的C7H6O3。
    類別 防腐藥。
    貯藏 密封保存。        

經(jīng)營配藥用原輔料（常規(guī)包裝規(guī)格： 25kg）：

凡士林，甘油，氧化鋅，爐甘石，，，乳膏基質(zhì)，水楊酸，，苯甲酸，，羊毛脂，

薄荷腦，薄荷素油，醋酸，二甲硅油，，黑豆餾油，，聚山梨酯80（吐溫80），，，

液體石蠟，，氮酮，羥苯乙酯，，十二烷基硫酸鈉，尿素等等。

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