藥用輔料 L - 酒石酸和 DL - 酒石酸的區(qū)別
點(diǎn)擊次數(shù):39 更新時(shí)間:2025-04-16
藥用輔料 L - 酒石酸和 DL - 酒石酸在以下方面存在區(qū)別:
二者在溶解性、熔點(diǎn)等物理性質(zhì)上有細(xì)微差異:
L - 酒石酸:因天然來源且具有特定手性,在對光學(xué)活性有要求的藥物制劑中應(yīng)用較多,比如作為手性拆分劑用于拆分外消旋藥物,還可調(diào)節(jié)藥物制劑的 pH 值,作為酸味劑改善藥物口感 ,在一些酶促反應(yīng)體系的藥物制備中也有應(yīng)用。
DL - 酒石酸:常用于對光學(xué)活性無特殊要求的場合,同樣可作為 pH 調(diào)節(jié)劑、酸味劑使用,還可用于制備一些普通的藥物鹽類以改善藥物的溶解性和穩(wěn)定性等 。
在藥用輔料監(jiān)管方面:
L - 酒石酸:作為天然來源且具有特定手性的藥用輔料,在質(zhì)量控制上除了一般的純度、雜質(zhì)等指標(biāo)外,對手性純度也有嚴(yán)格要求 。
DL - 酒石酸:作為合成的外消旋體,質(zhì)量控制重點(diǎn)在于純度、雜質(zhì)以及合成過程中可能引入的相關(guān)物質(zhì) ,法規(guī)監(jiān)管上主要確保其安全性和有效性符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。