藥用西黃蓍膠 可關(guān)聯(lián) 2019CDE登記 

2019年藥用輔料“西黃蓍膠”在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）成功登記，取得輔料登記號(hào)。標(biāo)志著西黃蓍膠已具備與客戶進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評(píng)的基本資質(zhì)條件，按《總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》（2019年第146號(hào)）和藥審中心《關(guān)于公開征求（藥用輔料登記資料要求（征求意見稿）和藥包材登記資料要求（征求意見稿）意見的通知》的要求，西黃蓍膠廠家已完成生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究工作，并按新資料要求，向藥審中心登記遞交了電子備案資料并成功登記。根據(jù)藥審中心登記平臺(tái)檢索顯示，西黃蓍膠為國(guó)內(nèi)shoujia登記，目前正與國(guó)內(nèi)主要制劑廠家進(jìn)行試驗(yàn)和關(guān)聯(lián)中，目前進(jìn)展順利。